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작성자 작성일25-03-31 21:25 조회35회 댓글0건

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구글찌라시 정기 주총서 FDA 삼수 성공 의지 보여…주주 소통 강화임직원 퇴직금 관련 안건 철회 "신약 승인 후 재검토"진양곤 에이치엘비 그룹 회장이 에이치엘비 정기 주주총회 후 진행된 주주간담회에서 주주 질문에 답을 하고 있다.(에이치엘비 제공)/뉴스1(서울=뉴스1) 황진중 기자 = 진양곤 에이치엘비 회장(HLB·028300)이 정기 주주총회에서 간암 신약 '리보세라닙+캄렐리주맙' 미국 식품의약국(FDA) 승인을 위해 빠르게 재신청 절차에 돌입하겠다고 강조했다.에이치엘비는 31일 대전광역시 유성구 대전컨벤션센터에서 40회 정기 주주총회를 개최했다. 주총 이후 기업설명회와 주주간담회를 진행하며 기업의 경영 현황을 알리고 신규 파이프라인을 소개했다. 주주들의 다양한 질문에 답변하는 시간을 통해 주주와 소통을 강화했다.주총 의장을 맡은 진양곤 에이치엘비그룹 회장은 간암 신약의 미국 식품의약국(FDA) 허가를 반드시 이뤄내겠다는 강한 의지를 다시 한번 드러냈다.진양곤 회장은 "파트너사인 항서제약이 보완요구서한(CRL)을 수령한 다음 날 FDA에 구체적인 미비사항을 확인할 수 있는 '포스트 액션 레터'(PAL)를 요청했고, 이를 미국 자회사인 엘레바에 공유하는 등 양사가 긴밀히 소통하며 신속히 대응하고 있다"면서 "보완사항을 조속히 파악해 허가를 재신청하고 가능한 한 빠르게 승인을 획득하겠다"고 말했다.이날 주총에서는 △재무제표 및 연결 재무제표 승인의 건 △사내이사 한용해 및 사외이사 양충모 신규선임의 건 △감사위원 양충모 신규선임의 건 △이사 보수한도 승인의 건 등 4개 안건은 원안대로 가결됐다. '임원 퇴직금 지급 규정 승인의 건'은 신약 승인 이후에 재검토하겠다며 회사가 자진 철회했다.이후 진행된 기업설명회에서 장진우 IR 담당 부사장은 기업 경영 현황을 설명하며 "올해 그룹사 가운데 에이치엘비, 에이치엘비테라퓨틱스, 에이치엘비이노베이션 등 3개 사에 신약 파이프라인 관련 굵직한 성과 발표가 예정돼 있다"면서 "좋은 결과가 있을 경우 그룹사 전체의 기업가치에 긍정적인 영향을 미칠 것"이라고 말했다.이어 한용해 그룹 최고기술책임자(CTO)가 신규 도입한 파이프라인인 FGFR2 억제제 '리라푸그라티닙'의 경쟁력을 소개했다. 에이치엘비는 올 연말 FDA에 담관암 2차 치료제로 리라푸그라티닙의 허가를 신청할 계획이다.한용해 CTO는 "리라푸그라티닙은 FGFR2를 선택적으로 저해하는 능력이 우월한 신약물질로 FDA로부터 혁신치료제로 지정받았기 때문에 허가 절차 시 신속심사와 우선 심사 혜택을 받게 된다"면서 "기존 치료제 대비 전체생정기 주총서 FDA 삼수 성공 의지 보여…주주 소통 강화임직원 퇴직금 관련 안건 철회 "신약 승인 후 재검토"진양곤 에이치엘비 그룹 회장이 에이치엘비 정기 주주총회 후 진행된 주주간담회에서 주주 질문에 답을 하고 있다.(에이치엘비 제공)/뉴스1(서울=뉴스1) 황진중 기자 = 진양곤 에이치엘비 회장(HLB·028300)이 정기 주주총회에서 간암 신약 '리보세라닙+캄렐리주맙' 미국 식품의약국(FDA) 승인을 위해 빠르게 재신청 절차에 돌입하겠다고 강조했다.에이치엘비는 31일 대전광역시 유성구 대전컨벤션센터에서 40회 정기 주주총회를 개최했다. 주총 이후 기업설명회와 주주간담회를 진행하며 기업의 경영 현황을 알리고 신규 파이프라인을 소개했다. 주주들의 다양한 질문에 답변하는 시간을 통해 주주와 소통을 강화했다.주총 의장을 맡은 진양곤 에이치엘비그룹 회장은 간암 신약의 미국 식품의약국(FDA) 허가를 반드시 이뤄내겠다는 강한 의지를 다시 한번 드러냈다.진양곤 회장은 "파트너사인 항서제약이 보완요구서한(CRL)을 수령한 다음 날 FDA에 구체적인 미비사항을 확인할 수 있는 '포스트 액션 레터'(PAL)를 요청했고, 이를 미국 자회사인 엘레바에 공유하는 등 양사가 긴밀히 소통하며 신속히 대응하고 있다"면서 "보완사항을 조속히 파악해 허가를 재신청하고 가능한 한 빠르게 승인을 획득하겠다"고 말했다.이날 주총에서는 △재무제표 및 연결 재무제표 승인의 건 △사내이사 한용해 및 사외이사 양충모 신규선임의 건 △감사위원 양충모 신규선임의 건 △이사 보수한도 승인의 건 등 4개 안건은 원안대로 가결됐다. '임원 퇴직금 지급 규정 승인의 건'은 신약 승인 이후에 재검토하겠다며 회사가 자진 철회했다.이후 진행된 기업설명회에서 장진우 IR 담당 부사장은 기업 경영 현황을 설명하며 "올해 그룹사 가운데 에이치엘비, 에이치엘비테라퓨틱스, 에이치엘비이노베이션 등 3개 사에 신약 파이프라인 관련 굵직한 성과 발표가 예정돼 있다"면서 "좋은 결과가 있을 경우 그룹사 전체의 기업가치에 긍정적인 영향을 미칠 것"이라고 말했다

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